干眼是全球范围导致眼部不适的场景眼病。全球干眼的患病率为 5%~50% ，数据显示我国干眼症患病率为 21%~52.4% 。社会老龄化、过度使用视频终端、长期戴隐形眼镜/美瞳、睡眠障碍等，都会增加干眼症的患病风险。干眼症患者通常会出现眼部干涩、烧灼感、畏光、异物感、疼痛及视觉功能障碍等多种症状^[1]。

年龄相关性黄斑变性(Age-related macular degeneration, AMD) 是老年人群低视力乃至失明的主要原因，我国 AMD 的患病率从 45~49 岁人群的 2.44% 逐渐提升至 85~89 岁人群的 18.98%。AMD 与年龄、吸烟、饮食结构密切相关，亦与高血压、糖尿病等疾病相关。患者通常会中心视力骤降、视物变形（如直线变弯）、视野中央暗点或黑影^[2]。

湿性 AMD 以黄斑区脉络膜新生血管(Choroidal Neovascularization, CNV)或视网膜新生血管为主要病理特征，同时可能伴有视网膜水肿以及视网膜渗出、出血、瘢痕等改变，可使人短时间内视力迅速下降、视物变形，甚至视力突然丧失^[3]。湿性 AMD 受多种因素影响，可能包括个人因素如生活方式的影响、遗传、疾病和环境因素等。

糖尿病性视网膜病变(Diabetic Retinopathy, DR)是糖尿病最常见的微血管并发症之一，由长期高血糖导致视网膜血管损伤引发，属于慢性进行性致盲眼病。在糖尿病早期通常无症状，随后会产生视觉缺损、视力骤降，直至视力丧失^[5]。

青光眼（ Glaucoma）是一类以病理性眼压升高，引起视神经萎缩和视野缺损为共同特征的眼疾病，是目前全球首位不可逆性致盲眼病，严重威胁人类眼部健康^[7]。青光眼研究始终是眼科医学领域的重点课题。遗传因素、先天性前房角及小梁网发育异常、药物因素导致的小梁网结构改变、外伤因素造成的房角损害、疾病因素引起的眼部房水循环障碍等都有可能导致青光眼疾病的发生。青光眼的初期症状可能包括视力模糊、头痛、眼胀等，晚期则可能会出现视野缩小，严重时甚至会完全失明。

第 30 个国际爱眼日来临之际，江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司眼科中心给出“关注普遍眼健康”答卷——构建了"全物种眼科疾病模型矩阵"，正成为加速干眼症、干湿性 AMD、青光眼等难治性眼病药物研发的"隐形引擎"。

关注干眼症这一困扰全球数亿患者的慢性疾病，鼎泰眼科中心凭借自身眼科疾病模型体系，正为药效研究提供关键助力。

干眼症远非简单的“眼睛干涩”。它是一种由泪液质或量异常、眼表炎症、泪膜稳定性下降等多因素交织的复杂疾病，传统上被分为水液缺乏型（ADDE）和蒸发过强型（EDE）^[8]。其病因的多样性和临床表现的个体化差异，使得药效研究常遇瓶颈。动物模型作为临床前研究的核心工具，其预测准确性和模拟真实性直接决定新药的成败。因此，鼎泰眼科中心根据专病机理，构建多物种干眼模型体系。

为了更进一步弥合动物实验与临床应用之间的鸿沟，江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司旗下的昆明科灵生物科技有限公司（KBI）依托庞大食蟹猴种群和顶尖技术，前瞻性地布局了非人灵长类（NHP）干眼模型的研发（图3）。非人灵长类动物在眼表解剖结构（如睑板腺形态）、生理功能、免疫反应等方面与人类具有更高的相似性，其模型数据对临床研究的指导意义和预测价值更为突出。我们正在积极探索构建能够更真实模拟人类干眼慢性病程进展、对新型疗法反应更贴近临床的 NHP 模型平台，为创新干眼药物提供更具转化力的药效评价依据。

鼎泰眼科中心的核心突破之一在于实验技术的革新。不同于常规研究中在麻醉状态下进行检测操作（麻醉本身可显著抑制泪腺分泌功能，干扰数据真实性），我们投入大量精力建立了完善的非麻醉状态检测技术。通过系统性的动物适应性训练，我们成功实现了在动物完全清醒状态下，稳定、准确地进行泪液分泌量测定、泪膜破裂时间（BUT）观察和角膜荧光素钠染色评分等关键指标检测（图4）。在尽可能保证动物福利同时，移除麻醉因素带来的数据“噪音”，使得获取的药效数据更能真实反映药物在生理状态下的作用，极大地提高了实验结果对临床疗效的预测价值。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人群低视力乃至失明的主要原因，鼎泰眼科中心开发的多物种干性 AMD 和湿性 AMD 专属模型，助力眼科药效 AMD 专病领域研究。

除上述干眼症和 AMD 相关药效模型外，在眼科药物研发的征途上，精准模拟人类眼病是验证药物有效性的关键基石。鼎泰眼科中心致力于构建一个强大而全面的眼科研究平台，整合了多种核心模型与研究方法，可以针对客户需求进行个性化开发，为眼科基础研究、药物筛选与疗效评估提供强有力的支持(表1)。

◆ 以助力创新转化为使命，眼部安全性评价方面，助力多个产品获得国内外的临床试验许可

◆ 以赋能专病领域研发为愿景，平台药效学研究基于眼科药物研发的热点需求，构建了多种眼科疾病模型，筛选出白内障、高眼压、干眼等多种自发模型，助力眼科药物的新药研发

供稿：眼科中心