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iPSC与类器官评价中心

作为生物医学领域内的新兴技术,类器官和器官芯片在基础科学研究、转化医学及药物研发领域逐步展现出巨大的应用潜力,特别是在发育生物学、再生机制、精准医疗以及药物安全性和有效性评价药效试验等方向具有先天优势,类器官也为获取更接近自然人体发育细胞用于细胞治疗成为可能。

服务内容

服务能力

一、基于 iPSCs-心脏类器官的构建及药物筛选/检测

基于 iPSCs-心脏类器官进行体外高通量筛选/检测,可与传统的动物体内药效/毒理检测相结合,提供有助于提高转化医学价值的研究数据。

随着各种新兴治疗方式(New Modality)的兴起,心脏类器官在体外药效和安全性评价方面将发挥重要作用。

二、基于 iPSCs-眼科类器官的构建及药物筛选/检测

构建基于 iPSCs-RPE 及 iPSCs-RGC 功能细胞的眼科类器官,可在体外模拟部分特定眼科疾病的疾病表型。

与传统的眼科体内模型相结合,提供有助于提高转化医学价值的研究数据。

随着各种新兴治疗方式(New Modality,如 AAV 基因递送载体)的兴起,眼科类器官在体外药效和安全性评价方面将发挥重要作用。

现阶段拟开展项目

一、iPSCs 产品开发策略服务

基于 iPSCs 产品开发的特殊性,为降低产品开发过程中可能存在的风险,可提供以下服务:

明确产品相关开发需求,市场前景分析和竞争评估;

基于 iPSCs体外模型,提供模型构建、计划、时间表及模型有效性分析;

iPSCs模型产品早期风险评估;

实验室/Non-GLP 条件下的活性和安全性研究。

二、方法学开发确认服务

鼎泰集团是国内领先的专注于非临床研究和临床研究的 CRO,可以帮助客户在 iPSCs 产品的设计验证和临床前测试阶段获得科学、合规的最佳结果。服务项目包括但不限于:

临床需求的确认和验证性测试;

iPSCs的研发及生产的质量体系构建(SOPs)指导。

三、临床前/实验室研究服务

鼎泰集团可提供基于 iPSCs分化的心肌细胞、肝脏细胞及视网膜色素上皮细胞的药物或特定化合物的检测。

四、医学写作服务

鼎泰集团可提供基于 iPSCs分化的心肌细胞、肝脏细胞及视网膜色素上皮细胞的体外研究的相关专业报告撰写服务,撰写部分或全部可用于认证资料提交和学术期刊供稿的研究报告。