鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。
鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。
鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。
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定位清晰且准确的药政策略是提高研发质量和加速产品上市的重要保障。鼎泰集团药政策略团队基于既往的产品开发、申报及审评经验,为客户提供药政策略、注册申报和培训指导三个方面的服务。
鼎泰集团DMPK团队致力于为客户提供从先导化合物发现及优化、PCC确认、非临床研究至临床试验等各个阶段的药代动力学研究服务,提高药物研发成功率。
鼎泰集团是较早通过NMPA GLP认证的研究机构,机构运行和专题实施均遵循NMPA、FDA和OECD GLP法规。本机构在非临床安全性研究方面有丰富的实战经验,可根据监管要求或客户需求在不同动物种属中开展不同产品类型的各项非临床研究,高效地支持产品的临床开发和上市。
鼎泰集团可以为客户提供医疗器械产品开发策略、方法学开发确认、临床前安全性研究、法规注册及质量咨询、医学写作服务等。我们致力于帮助客户缩短产品研发时间,降低研发成本,注重知识产权保护,提高注册上市成功率,是医疗器械产品创新和临床培训的质优合作伙伴。