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毒理安评专题
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非人灵长类疾病模型
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传统化药分析方法开发与验证经验
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医疗器械非临床研发经验
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临床产品项目经验
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打造从非临床到临床的一体化研发服务平台
疾病模型与药效学
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眼科疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

中枢神经系统疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

代谢性疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

心血管疾病及其他疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

scientific insights
科学洞见
2024-11-11
众里寻他千百度 —— 首个获批上市的 TCR-T 非临床研究思路和临床开发路径
TCR-T(T-cell receptor engineered T cells)疗法是一种新型细胞免疫治疗方法,通过对患者的 T 细胞进行改造使其识别并攻击肿瘤细胞。尽管与 CAR-T 相比,TCR-T 的临床转化和上市历程貌似慢了很多,但是由于 TCR-T 不仅能靶向细胞表面抗原,还能靶向细胞内抗原,因此有望改变许多肿瘤(特别是实体瘤)的治疗范式。Afamitresgene autoleuce
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2024-10-09
探寻行业前沿、聚焦客户需求 —— 专业的见解看这里!鼎泰集团寡核苷酸药物生殖发育毒性研究
作为一种新兴的治疗手段,寡核苷酸药物(Oligonucleotide therapeutics,ONTs)不仅在罕见病领域展现出良好的应用前景,在其他慢性疾病治疗领域(如高血压和高血脂等)也显示出巨大的开发潜力[1,2]。至 2024 年 9 月,全球范围内已有 20 种 ONTs 获批上市[3]。目前,国内已有 2 款产品获批上市,并有越来越多的 ONTs(主要为 siRNA)进入临床开发阶段,
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2024-10-08
CNS 寡核苷酸药物早期研发:Arrowhead 的经验
继 2024 年 8 月14日 Arrowhead 举办了关于减重领域的寡核苷酸药物布局和开发计划的研讨会(Part IV)之后(点击阅读原文《不怕贴秋膘!ALK7 siRNA 脂肪递送、精准减脂,鼎泰 KBI 打造影像学小蛮腰》),于 2024 年 10 月 7 日,Arrowhead 又举行了关于中枢神经系统(CNS)药物的网络研讨会(Part V)。鼎泰集团对寡核苷酸药物的非临床研
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2024-09-24
不怕贴秋膘! ALK7 siRNA 脂肪递送、精准减脂,鼎泰 KBI 打造影像学小蛮腰
首先,引用 CDE 于 2021 年发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》中几个“人人自危”且“难以言说”的术语和指标吧!超重和肥胖的判定标准体重指数(BMI)BMI = 体重(kg)/ 身高²(m²),用于判定超重和肥胖的标准中国标准:24 kg/m² ≤ BMI < 28 kg/m²为超重,BMI ≥ 28 kg/m²为肥胖当 BMI ≥ 24 kg/m²且有合并症或 BMI ≥ 28 k
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2024-09-12
寡核苷酸药物:致癌性试验一般考虑
药物致癌性试验是新药非临床安全性评价的重要研究内容。自1995年以来,国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)、经济合作与发展组织(OECD)、美国环境保护署(EPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)等国内外机构陆续公布了一系列指导原则,用于规范和指导致癌性试验研究。当前,致癌性试验设计主要遵从 ICH S1A (1995)、ICH S1B(R1) (2022
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2024-09-09
PD-L1 表达阳性转移性 NSCLC,依沃西单抗(AK112)头对头对比帕博利珠单抗 III 期临床试验期中分析和研发历程回顾
非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的85%。随着以 PD-1/PD-L1 抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗的兴起,NSCLC 一线治疗的格局也在不断的发生变化。目前,对于 PD-L1 表达阳性转移性 NSCLC,国际上公认的标准治疗是帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名 Keytruda;俗称“K药”)单药治疗。尽管如此,帕博利珠单抗在 PD-L1 表达阳性转移性 NSCLC 的治疗中仍
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2024-08-30
ANGTPL3 siRNA,降脂新思路
在上期“燃烧我的卡路里”系列文章中,我们首先介绍了 INHBE 作为体重管理靶点的独特优势、鼎泰集团昆明科灵(KBI)针对靶向 INHBE 的体内药效学试验,以及如何与传统的降脂类动物实验进行差异化设计、在临床前动物实验阶段如何充分阐明 INHBE siRNA 的优越性等问题进行了探讨(《减脂保肌,INHBE 有态度,KBI 有招数》 点击查看原文)。在“他山之石”系列文章中,鼎泰团队对
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2024-08-30
鼎泰智声 | 毒理学研究结果与首次人体试验(FIH)起始剂量设计、剂量优化
为推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升,中国药学会药物安全评价研究专业委员会于 2024 年 8 月 24-25 日成功主办了 “第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。大会汇集了 200+位权威专家和资深 SD,共同探讨“ 新产品、新技术、新形势下的药物非临床安全性评价”。会议厅外,鼎泰集团展台人潮涌动,热闹非凡。会议厅内,鼎泰智慧与行业同仁交融碰撞,共探赋能之路。鼎泰团
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