鼎泰集团眼科一体化服务中的临床部分,包括成都必优特(眼科)和鼎泰临研(眼科和肿瘤等)。我们可提供眼科的临床试验、注册及咨询服务,与鼎泰集团临床前有效性、安全性评估的结果相衔接,从科学上优化方案的设计,从流程上缩短时间的浪费。
鼎泰集团的眼科临床坚持以始为终,研发设计以申报成功为导向;坚持质量第一,确保研究及时获得真实可靠的结果。
临床团队的专业经验:
鼎泰集团旗下成都必优特医药有限公司,专注于眼科药物和药科器械的临床试验十余年。其核心成员均具有10年以上的Ⅰ-Ⅲ期眼科临床试验经验,各监查员除熟悉常规GCP外,定期在眼科医院接受各种眼科临床检查 (如OCT、FFA、BCVA等)和眼科常用治疗方式和操作流程的现场临床培训及考核,以保证更好的眼科服务。
鼎泰集团承接的眼科临床项目:
不同服务: 注册申报,I, II, III期临床试验;
不同供试品: 小分子、抗体、基因治疗产品等;
不同适应症: 角膜疾病、白内障、眼底病、遗传性视网膜疾病等眼科细分领域;
不同产品类型: 包括了滴眼液、眼用注射剂、药械等类型。
领域 | 适应症 | 服务内容 | 数量 | 领域 | 适应症 | 服务内容 | 数量 |
眼底病 (抗VEGF) (生物1类/类似物) (中药类) | DR | 临床执行 | 3 | 眼表 (>95%新药) | BKC | IND临床执行 | 1 |
DME | IND临床执行 | 2 | 青光眼 | IND临床执行 | 1 | ||
注册&医学 | 3 | 白内障 | IND临床执行 | 1 | |||
AMD | IND临床执行 | 3 | 角膜炎 | IND临床执行 | 1 | ||
注册&医学 | 5 | 干眼症 | 注册&医学 | 2 | |||
RVO | IND临床执行 | 1 | 青少年近视 | 注册&医学 | 1 | ||
VMA | IND临床执行 | 1 | 眼科器械 | 广域OCT | 临床执行 | 1 | |
非特异性CNV | 临床执行 | 1 | 全氟辛烷 | 质量控制 | 1 | ||
基因治疗 (基因编辑/替代) | LCA | IND临床执行 | 2 | AMD | 临床执行 | 3 | |
注册&医学 | 1 | DME | 临床执行 | 2 | |||
RHO-RP | 临床执行 | 1 | X连锁-RP | 临床执行 | 1 |
鼎泰集团建立了与高水平医院、企业之间的广泛稳定合作。