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眼科临床

鼎泰集团眼科一体化服务中的临床部分,包括成都必优特(眼科)和鼎泰医学(眼科和肿瘤等)。我们可提供眼科的临床试验、注册及咨询服务,与鼎泰集团临床前有效性、安全性评估的结果相衔接,从科学上优化方案的设计,从流程上缩短时间的浪费。

鼎泰集团的眼科临床坚持以始为终,研发设计以申报成功为导向;坚持质量第一,确保研究及时获得真实可靠的结果。

服务优势

临床团队的专业经验:

鼎泰集团旗下成都必优特医药有限公司,专注于眼科药物和药科器械的临床试验十余年。其核心成员均具有10年以上的Ⅰ-Ⅲ期眼科临床试验经验,各监查员除熟悉常规GCP外,定期在眼科医院接受各种眼科临床检查 (如OCT、FFA、BCVA等)和眼科常用治疗方式和操作流程的现场临床培训及考核,以保证更好的眼科服务。

眼科临床

鼎泰集团承接的眼科临床项目:

不同服务: 注册申报,I, II, III期临床试验;

不同供试品: 小分子、抗体、基因治疗产品等;

不同适应症: 角膜疾病、白内障、眼底病、遗传性视网膜疾病等眼科细分领域;

不同产品类型: 包括了滴眼液、眼用注射剂、药械等类型。


领域

适应症

服务内容

数量

领域

适应症

服务内容

数量

眼底病

(抗VEGF)

(生物1类/类似物)

(中药类)

DR

临床执行

3

眼表

(>95%新药)

BKC

IND临床执行

1

DME

IND临床执行

2

青光眼

IND临床执行

1

注册&医学

3

白内障

IND临床执行

1

AMD

IND临床执行

3

角膜炎

IND临床执行

1

注册&医学

5

干眼症

注册&医学

2

RVO

IND临床执行

1

青少年近视

注册&医学

1

VMA

IND临床执行

1

眼科器械

广域OCT

临床执行

1

非特异性CNV

临床执行

1

全氟辛烷

质量控制

1

基因治疗

(基因编辑/替代)

LCA

IND临床执行

2

AMD

临床执行

3

注册&医学

1

DME

临床执行

2

RHO-RP

临床执行

1

X连锁-RP

临床执行

1

为IND注册临床打造的专业团队

 

眼科临床合作资源

鼎泰集团建立了与高水平医院、企业之间的广泛稳定合作。