临床前候选药物提名支持研究
IND申报支持研究
NDA/BLA申报支持研究
作用机制探索
PD评估(体内/体外)
化学药物的ADME研究
生物制品的PK研究
临床开发策略
I/II期研究
研究设计与运营
医学监查
药物警戒
数据管理
II/III期研究
注册申报
支持性临床服务
-鼎泰集团已建立多种眼科疾病模型,并且仍在不断扩充,以期为眼科创新药物的有效性评价提供合适的模型。
-眼科疾病具有多样性,发病部位从眼表病到眼底,病变进程从急性到慢性,病变特征从血管渗漏到细胞死亡。我们的模型将尽可能的覆盖更多类型的眼科疾病,供测试不同适应症的药物分子。
-各种动物的类型存在成本差异,如兔和鼠模型相对低成本,猴模型相对昂贵。我们建立不同的动物模型,可以让早期药物分子使用一些低成本模型进行初期筛选,为优质药物分子提供具有更接近人类疾病的猴模型进行临床转化研究。
鼎泰集团已建立的眼科疾病模型
1.激光诱导脉络膜新生血管(CNV)
2.自发性高眼压
3.激光或手术诱导性高眼压
4.药物诱导视网膜囊样水肿
5.药物诱导视网膜长期渗漏
6.蓝光诱导视网膜图样萎缩
7.细胞诱导性增生性玻璃体视网膜病变(proliferative vitreoretinopathy,PVR)
8.激光诱导性视网膜分支静脉(BRVO)阻塞
9.自发性干眼症
10.诱导性干眼症
11.诱导性翼状胬肉
12.自发性白内障
13.诱导性角膜新生血管
安全性评价
有效性研究
DMPK研究
概念验证临床试验
关键性临床试验
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