鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。
鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。
鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。
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定位清晰且准确的药政策略是提高研发质量和加速产品上市的重要保障。鼎泰集团药政策略团队基于既往的产品开发、申报及审评经验,为客户提供药政策略、注册申报和培训指导三个方面的服务。
鼎泰集团DMPK团队致力于为客户提供从先导化合物发现及优化、PCC确认、非临床研究至临床试验等各个阶段的药代动力学研究服务,提高药物研发成功率。
鼎泰集团是较早通过NMPA GLP认证的研究机构,机构运行和专题实施均遵循NMPA、FDA和OECD GLP法规。本机构在非临床安全性研究方面有丰富的实战经验,可根据监管要求或客户需求在不同动物种属中开展不同产品类型的各项非临床研究,高效地支持产品的临床开发和上市。
鼎泰集团可以为客户提供医疗器械产品开发策略、方法学开发确认、临床前安全性研究、法规注册及质量咨询、医学写作服务等。我们致力于帮助客户缩短产品研发时间,降低研发成本,注重知识产权保护,提高注册上市成功率,是医疗器械产品创新和临床培训的质优合作伙伴。
鼎泰集团坚持把注册理念贯穿于临床服务始终。目前团队主导和参与数百项各类临床试验,涵盖肿瘤、眼科、神经、内分泌等各适应症领域。
我们提供科学、规范、高质量、高标准的优质服务,为客户高效推动产品上市。已与百余家大型制药企业、生物医药技术公司建立合作,并与国内众多药物临床试验机构建立了良好合作关系,树立了优质的行业品牌。
拥有完备的病理学研究设施、设备,紧跟创新药物科学前沿的新技术、新方法开发能力。可承接耳毒性、中枢神经系统药物毒性、吸入制剂毒性、眼附属器及视网膜神经保护、一般毒性、生殖毒性、遗传毒性、局部毒性、免疫原性、致癌试验、安全药理、毒代动力学、药物依赖性试验新药的病理标本采集、固定、取材、脱水、包埋、切片、染色和镜检观察等一系列服务,为疾病的诊断和治疗提供科学依据。
我们提供全周期、多维度的药物毒性/安全性评估服务,涵盖单次给药至长期重复给药研究,以及遗传毒性、生殖毒性等关键评估领域。在医疗器械安全性评估方面,我们同样拥有丰富的项目经验,确保产品安全性与合规性。
鼎泰实验室具有成熟的技术平台,先进的仪器设备和稳定的基础设施,提供一体化生物分析、生物标志物检测和临检与分子病理检测的服务。