遗传毒性试验结果呈阳性的化合物为潜在的人类致癌剂和/或致突变剂。鼎泰集团可对化合物进行科学、准确、快速的遗传毒性评估；并可对风险化合物制定科学的后续追加试验策略。
服务优势1. 具有专业的、经验丰富的遗传毒理专题负责人和实验技术人员，可进行快速、可靠的化合物致突变早期筛选，并遵循GLP法规开展全套完整的遗传毒性试验；
2. 可结合拟用适应症、化合物特点等，为客户提供个性化的试验设计或根据研究需求追加试验；
3. 从监管的角度考虑并给予建议，以满足客户向NMPA、FDA、OECD及其他区域申请临床研究及上市的需求。
服务内容筛选试验:
Mini-Ames
Ames
体外试验：
细菌回复突变（Ames）试验
CHL细胞染色体畸变试验
小鼠淋巴瘤Tk基因突变试验
体内试验：
啮齿类动物微核试验
啮齿类动物碱性彗星试验
啮齿类动物体内碱性彗星和微核整合试验
服务应用主要用于预测药物的致癌性，并可用于评估药物中致突变性杂质以限制潜在的致癌风险。在药物开发早期用于快速筛选化合物，降低研发风险。
鼎泰集团可进行支持早期研发和IND申报的遗传毒性试验，主要包括：
在研发早期阶段，细菌回复突变（Ames）试验在药物发现过程中广泛应用，已被证明是对啮齿动物和人类致癌性最具预测性的体外试验，其中Mini-Ames试验可为客户解决药物开发早期受试物难以合成或难以大量提取的问题。
在非临床安全性研究中，通常采用标准组合试验，
包括组合一：一项细菌回复突变试验；一项体外染色体损伤试验或一项体外小鼠淋巴瘤Tk基因突变试验；一项体内遗传毒性试验；
组合二：一项细菌回复突变试验；采用两种不同组织进行的体内遗传毒性试验。
项目经验鼎泰集团完成了200余项的遗传毒性试验。
以某个非抗肿瘤药物为例，为了支持该化合物的IND申请，完成了标准的3项遗传毒性试验（细菌回复突变（Ames）试验、体外染色体畸变试验、体内微核试验）。在体外染色体畸变试验结果为可疑阳性基础上，开展大鼠体内碱性彗星试验（结果为阴性），增加了临床试验申请时的证据权重，助力客户获得IND批准。
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