我们提供全周期、多维度的药物毒性/安全性评估服务，涵盖单次给药至长期重复给药研究，以及遗传毒性、生殖毒性等关键评估领域。在医疗器械安全性评估方面，我们同样拥有丰富的项目经验，确保产品安全性与合规性。
广泛的药物类型覆盖精通激素、抗体、偶联药物、细胞治疗、基因治疗等前沿领域，为创新药物研发提供精准的病理学支持与安全性评估。
药物类别 | 典型类别 | 产品举例 |
激素/多肽/蛋白 | 利拉鲁肽/杜拉鲁肽、多功能结构域融合蛋白、糖皮质激素、卵泡刺激素 | GLP-1，FC GLP-1，rhVEGF-FC，PEG-rhG-CSF，rhTPO，GLP1R，NCF，rhFSH-FC融合蛋白等 |
抗体类治疗产品 | 单抗、双抗、三抗 | 靶点类型：OX40、OX40L、BCMA，CD3、CD20、CD25、CD47、CEA、LY6G6D、CD30、CD32a、PD-1、PD-L1、Claudin18.2、FLT3、TSLP、CCR8、Siglec 15、CTLA4、NKG2A、CDx、MASP-2、SIRPα、TIGIT、VEGF、IL-33R、Her2、cMET、EGFR、NKG2A、singlec 15、TGF β、4-1BB、GITR、LGA-3、TIM-3、EGFR、C-MET |
偶联药物 | ADC，PDC | 靶点类型：Her2、Trop2、Claudin-18.2、CD30、CD70、DLL3、CLND6、VEGF、CHD6、PDL1、ITGB6 |
细胞治疗产品 | Car-T，干细胞治疗 | CAR-T，CAR-NK，TCR-T，IPSC |
基因治疗产品 | 病毒载体，非病毒载体 | 各类AAV载体类产品；体内基因编辑类产品；mRNA治疗产品 |
创新化学实体 | NA | 抗肿瘤、抗感染、抗病毒、高血压、心血管、解热镇痛、抗过敏、中枢神经等适应症的产品。 |
寡核苷酸药物 | siRNA, ASO | Gal-NAC-siRNA、ASO |
疫苗 | 灭活疫苗，弱毒疫苗，重组蛋白，mRNA | 病毒疫苗，细菌疫苗，预防性肿瘤疫苗等 |
多物种、多给药途径的病理评估经验1.多途径给药病理学评估
多途径给药病理学评估 | |
眼部给药 | 滴眼、玻璃体腔注射、视网膜下腔注射、脉络膜下注射 |
耳部给药 | 圆窗膜给药、半规管给药 |
神经系统给药 | 脑室注射、鞘内注射 |
常规给药 | 皮下注射、皮内注射、腹腔注射、肌肉注射、静脉注射、关节腔注射、静脉输注 |
口服给药、灌胃给药、皮肤涂抹、滴鼻给药 | |
2.丰富的动物模型病理诊断经验
涵盖大鼠、小鼠、食蟹猴、恒河猴等多种实验动物，针对不同种属提供专业病理学评估。
WSI数字化病理服务1.WSI系统
数字成像服务
经 GLP 验证的 Aperio 扫描平台
明场扫描
40x高清图像
支持服务
远程同行评议
图像文件传输
图像保存
2.数字化病理服务
科学的国际化病理团队由资深病理学专家领衔，团队成员具备行业权威认证，凭借严格的内部机制和卓越的专业能力，为病理诊断领域提供高质量的服务和科学支持。
鼎泰具备经验丰富的病理诊断团队，成员共计14人，由瑞典医学博士、原欧洲阿斯利康病理专家及美国认证毒理学家（DABT）作为带头专家，团队顾问包括外籍高级专家（D.ECVP），台湾大学比较病理学教授，外部与资深病理同行评议专家（D.JCVP）合作。
团队核心成员包括11名病理学家，其中5人持有中国兽医病理（D.CCVP）认证，7人为日本毒性病理学会（JSTP）会员，硕士以上学历占比100%（2名博士）。
为确保诊断的科学性、准确性和一致性，团队内部建立了严格的复核机制和定期病变讨论制度，资深成员会对初步诊断进行全方位复查，确保专题的科学性评估。定期开展的病变讨论活动形成了团队内统一的诊断术语和分级标准。此外，团队逐年更新各种属背景病变数据库，进一步提升了数据的可靠性。
团队在2024年中检院举办的首届毒性病理形态学检查能力验证中获第三名的优秀成绩（全国共92家实验室/机构参加）。
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