药政策略及安全性评价
致癌性试验

致癌性试验为通过考察药物对动物的潜在致癌作用,以评价和预测人体在长期用药中的致癌风险,是药物非临床安全性评价的重要内容。鼎泰集团可提供标准的致癌性试验评价服务。

服务优势

1、已形成成熟的致癌性试验标准操作规程:包括肿瘤观察和测量、动物安乐死标准、肿瘤结果统计分析方法文档,已建立了丰富的背景数据库。

2、拥有经验丰富的病理学家团队,提供专业的诊断和致癌性结果的综合分析服务。

3、根据客户产品特性,提供科学的、具有针对性的试验设计。

服务内容

-转基因小鼠致癌性试验(6个月)

-2年大鼠致癌性试验

-2年小鼠致癌性试验

服务应用

鼎泰集团可开展啮齿类动物致癌性研究及6个月 Tg.rasH2动物模型致癌性试验(替代2年致癌性试验),可满足药物进入临床试验或上市的监管需求。

项目经验

鼎泰集团已经完成了rasH2-Tg转基因小鼠(6个月)和SD大鼠及Wsitar大鼠(2年)的模拟致癌性试验的研究。通过获得的不同品系的大鼠一般症状、体重、摄食、临床病理及自发肿瘤等数据,建立自发背景病变数据库,为后续试验提供参考依据。