Q&A-鼎泰药研

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江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司成立于2008年，是致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一体化研发赋能的新型CRO。

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Q: 鼎泰的业务与产业布局是怎样的？

a: 我们目前在南京、上海、昆明、海南、成都均设立有子公司，分别设计南京：非临床GLP实验室设施、临床生物样本分析检测、医学检验实验室、非临床医疗器械实验室、实验动物资源供应链和丰富的临床研究中心资源。
同时，我们还正在推进美国实验室的建立与商务办公室的落地。

Q: 鼎泰在法规认证和遵循上有何优势？

a: 我们拥有AAALAC/NMPA/FDA的认证，同时还严格遵循OECD/GCP/CNAS/CAP。

Q: 鼎泰的客户群体有哪些，涉及哪些产品领域？

a: 我们拥有500+国内/国外优秀合作伙伴，与全球TOP20制药企业达成深度合作，合作产品包括生物制品（抗体、ADC、多肽、溶瘤病毒、疫苗、细胞基因治疗产品）与化学药品（创新化学药品、新型给药系统）。

Q: 鼎泰的药政策略与注册申报能够在哪些方面助力药物研发？

a: 我们着眼于药政策略、法规辅导、注册申报和审评跟进，可依托最新药政法规/技术指南和跨学科专家顾问团队，为客户输出有竞争力的开发策略，制定注册申报路线，进行申报资料的预审查、风险评估和制作。

Q: 鼎泰是如何对药物研发进行全生命周期助力的？

a: 我们的服务能力包括早期转化、药政策略输出、临床转化、沟通交流与申报、药政顾问，最终帮助药物实现上市。

Q: 鼎泰的专病领域一体化研发赋能如何体现？

a: 我们针对眼科、中枢神经和代谢领域，深度理解研究需求和监管要求，依托先进的技术手段与动物资源，可提供涵盖疾病模型与药效学、药代动力学、非临床安全性评价、临床研究和药政策略。