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毒理安评专题
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非人灵长类疾病模型
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传统化药分析方法开发与验证经验
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打造从非临床到临床的一体化研发服务平台
疾病模型与药效学
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眼科疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

中枢神经系统疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

代谢性疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

心血管疾病及其他疾病

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物(NHP)饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型,专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域,开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究,鼎泰在提供高品质服务的同时,已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

scientific insights
科学洞见
2025-05-09
解码复杂样品 | 非液体基质生物分析的最佳实践与建议
非液体基质样品(NLMs)、生物分析、“Fit-For-Purpose (FFP)”验证、替代基质全文共:3833 字 30 图预计阅读时长:20 分钟随着核酸药物、细胞与基因治疗等创新治疗产品的研发,非液体基质样品(Non-Liquid Matrices Samples,NLMs)的分析数据对于理解药物吸收、分布、靶标结合及调控机制至关重要,同时也可以为药效和安全性评估提供更立体的数据支撑。但是
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2025-04-27
ASO 肾毒性机制解析与风险管控浅析
基于锁核酸(Locked nucleic acid,LNA)修饰的 ASO 药物 SPC5001 在首次人体试验中引发了严重的不良事件:高剂量(5 mg/kg)4/6 例健康受试者在给药后突发急性肾损伤,其中 1 例经肾活检证实为多灶性肾小管坏死(multifocal tubular necrosis),该事件直接导致项目终止研发。然而,小鼠和食蟹猴毒理学试验均未预警该毒性,这提示该产品的非临床研
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2025-04-27
专注科学评估 —— 鼎泰团队解读 GalNAc-siRNA 肝、肾药物浓度检测的必要性和实施方案
在寡核苷酸药物的体内旅程中,肝脏与肾脏如同配合精密的"双枢纽"——肝脏主导药物的摄取、生效与分解代谢,而肾脏执掌药物及其代谢产物的滤过与清除。深入理解他们的协同机制,不仅能为提高某些经肝脏递送的药物的疗效提供思路,更能为相关不良反应的解读和毒性溯源提供简介。作为国内寡核苷酸药物研发的先行者,鼎泰集团已累计完成 70 余项寡核苷酸药物的各类研究。在长期实践中,我们与合作伙伴反复探讨的一个核心问题:如
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2025-04-23
寡核苷酸的非临床药代动力学特征及研究方法
作为新型治疗药物,寡核苷酸药物具有独特 PK 特征,这是决定其药理活性和毒理学属性的物质基础。本文对这些特征进行系统汇总,并提出了 ADME 研究的思路。全文共:5643 字 10 图预计阅读时长:15 分钟图1. GalNAc- siRNA 在机体内的 ADME 过程[1,2]业界已在寡核苷酸药物的关键要素 —— 序列设计、化学修饰和递送系统等方面积累了丰富的经验。然而,对于非临床药代
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2025-04-23
食蟹猴妊娠全周期检查中 B 超技术要点解析和案例分享
食蟹猴(Cynomolgus monkey, Macaca fascicularis)作为非人灵长类动物(NHPs),在生理、解剖和生殖发育等方面与人类具有高度相似性,是生殖发育研究中极为重要的模型动物(点击详见往期推文)。食蟹猴妊娠阶段的表现与人类极为相似,对不同妊娠阶段的研究也是生殖发育研究的重要内容。食蟹猴妊娠全周期的 B 超检查对于妊娠确认、胎龄估算、胚胎发育监测、胎盘和羊水状态评估、胎位
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2025-04-21
寡核苷酸药物免疫原性风险评估的科学与法规考虑
在为寡核苷酸药物开发提供服务的过程中,我们经常接到客户的咨询:寡核苷酸药物的免疫原性是否有必要评估?如果要做,应该怎么做?做到什么度?今天,我们为您揭晓……全文共:7334 字 32 图预计阅读时长:25 分钟美国时间2024年10月7日至2024年10月8日,由美国食品药品监督管理局(FDA)及复杂仿制药研究中心联合举办的“Scientific and Regulatory Considerat
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2025-04-14
ePPND study, we are “online”
TriApex: Major Breakthrough in Non-Human Primate Reproductive and Developmental Toxicity Research PlatformTriApex Reproductive and Developmental Toxicology Center recently published an article ti
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2025-04-09
CNS 直接递送给药技术荟萃
当传统给药方式如同隔着“护城河”向“城堡”内“盲投”药液时,中枢神经系统(CNS)直接递送技术则像一套精密导航的“微型潜艇”—— 搭载药物穿透生理性屏障的阻碍,直抵以 CNS 为靶点的核心部位(如脑实质、脑室或脊髓等)……全文共:8162 字 10 图预计阅读时长:20 分钟人体 CNS 系统存在三大生理性屏障:血脑屏障(Blood-Brain Barrier, BBB)严格控制物质从血液进入大脑
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