政策速递-鼎泰药研

首页

CRO服务

CRO服务

疾病模型与药效学

中枢神经系统疾病

代谢性疾病

心血管疾病及其他疾病

药政策略及安全性评价

药物代谢与药代动力学

药物安全性评价

器械安全性评价

临床试验与实验室服务

实验室服务

技术平台与仪器设备生物分析生物标志物临检与分子病理实验室

鼎泰愿景

专病领域研发赋能的新型CRO

专病领域

专病领域

眼科疾病动物模型

眼科临床检查

眼部病理分析

中枢神经疾病

药物安全性评价

临床研究服务

代谢性疾病

临床研究服务

iPSCs与类器官评价中心

细胞与免疫评价中心

鼎泰愿景

建成国际对标、国内知名的眼科疾病/中枢神经疾病/代谢性疾病药物评价平台

资讯&洞见

资讯&洞见

江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司成立于2008年，是致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一体化研发赋能的新型CRO。

头条政策洞见活动云课堂文档/手册 Q&A

鼎泰愿景

见证行业革新发展，分享鼎泰独家见解

关于鼎泰

关于鼎泰

江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司成立于2008年，是致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一体化研发赋能的新型CRO。

集团简介公信力资质社会责任加入我们

鼎泰愿景

专注科学评估，助力创新转化，提升生命质量

Global

English 中文

News

资讯&洞见

当前位置：首页

资讯&洞见

政策速递

Policy Express

政策速递

答疑了！FDA CGT 产品研发新主张

云霓之望 —— FDA 寡核苷酸药物指导原则征求意见了！

Lang 来了！FDA 关于监管决策中 NAMs 使用的最新举措

寡核苷酸药物开发和生产

EMA RNA 药物指导原则，还远吗？(下篇）

欧洲药品管理局（EMA）RNA 药物指导原则，还远吗？（上篇）

前沿资讯 | FDA《良好实验室规范(GLP)研究报告翻译:问题与解答行业指南(草案)》解读

CDE发布《慢病毒载体RCL检测问题与解答（征求意见稿）》、《药物临床试验方案提交与审评工作规范》

CDE发布关于征求ADC药学研究与评价、自体CAR-T细胞治疗产品、放射性治疗药物非临床技术导则（征求意见稿）

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）发布公开征求《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》、《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》、《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

重磅！《人类遗传资源管理条例实施细则》（附解读）正式发布！

2023年6月1日，国家科学技术部正式发布《人类遗传资源管理条例实施细则》，自2023年7月1日起施行。

国家卫生健康委科教司发布《关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》

5月9日，国家卫生健康委科教司发布《关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）公开征求意见的公告》，意见反馈截止时间为2023年5月24日。