近日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布公开征求《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》、《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》、《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,详见下文。
关于公开征求《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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