一般毒理试验可为药物各阶段临床试验的开展和上市提供依据,是药物临床前安全性评价的重要内容。鼎泰集团可提供专业化和个性化的一般毒性试验研究服务,为临床安全用药提供保障。
专业化团队:
拥有百余位具有丰富毒理学经验的专家和实验技术人员,提供标准、科学的试验设计,提供专业的数据采集、分析和评价等服务。拥有专业的质量保证部门和项目管理团队,保障试验高质高效开展。
个性化服务:
根据客户产品特性,提供科学的、具有针对性的试验设计。
多样化服务:
可开展多种特殊给药途径(如眼科给药、鞘内注射和皮肤涂抹等)和不同动物种属的试验。
试验 类型 | 试验系统 | 给药途径 | 生物样本采集 |
单次给药毒性试验 重复给药毒性试验 | 非人灵长类动物(食蟹猴、恒河猴等) 啮齿类动物(大鼠、小鼠、豚鼠、金黄地鼠等) 兔、Beagle犬、小型猪等 | 常规给药途径:静脉内给药(注射、输注)、经口给药(灌胃、鼻饲、口服胶囊等)、皮下注射、肌肉注射等 特殊给药途径:眼内给药(滴眼,玻璃体腔、视网膜下腔、脉络膜上腔等注射)、鼻腔给药、经皮给药、腔内(颅内、关节腔、瘤内)给药等 | 血液、尿液、粪便组织(石蜡、冰冻等特殊处理)、房水采集、脑脊液采集、肝组织活体穿刺等 |
确认不同类型药物的安全剂量范围和毒性特征,预测可能的临床用药风险,为临床试验的开展和药物上市提供重要依据。
已为数百个药物设计并开展了一般毒性试验,包括新化学实体(包括小核酸药物等)、生物制品(抗体药类药物、ADC等)和细胞/基因治疗药物等,并助力多个药物进入上市申报阶段。