药政策略及安全性评价
一般毒理试验

一般毒理试验可为药物各阶段临床试验的开展和上市提供依据,是药物临床前安全性评价的重要内容。鼎泰集团可提供专业化和个性化的一般毒性试验研究服务,为临床安全用药提供保障。

服务优势

专业化团队:

拥有百余位具有丰富毒理学经验的专家和实验技术人员,提供标准、科学的试验设计,提供专业的数据采集、分析和评价等服务。拥有专业的质量保证部门和项目管理团队,保障试验高质高效开展。

个性化服务:

根据客户产品特性,提供科学的、具有针对性的试验设计。

多样化服务:

可开展多种特殊给药途径(如眼科给药、鞘内注射和皮肤涂抹等)和不同动物种属的试验。

服务内容

试验

类型

试验系统

给药途径

生物样本采集

单次给药毒性试验

重复给药毒性试验

非人灵长类动物(食蟹猴、恒河猴等)

啮齿类动物(大鼠、小鼠、豚鼠、金黄地鼠等)

兔、Beagle犬、小型猪等


常规给药途径:静脉内给药(注射、输注)、经口给药(灌胃、鼻饲、口服胶囊等)、皮下注射、肌肉注射等

特殊给药途径:眼内给药(滴眼,玻璃体腔、视网膜下腔、脉络膜上腔等注射)、鼻腔给药、经皮给药、腔内(颅内、关节腔、瘤内)给药等

血液、尿液、粪便组织(石蜡、冰冻等特殊处理)、房水采集、脑脊液采集、肝组织活体穿刺等

服务应用

确认不同类型药物的安全剂量范围和毒性特征,预测可能的临床用药风险,为临床试验的开展和药物上市提供重要依据。

项目经验

已为数百个药物设计并开展了一般毒性试验,包括新化学实体(包括小核酸药物等)、生物制品(抗体药类药物、ADC等)和细胞/基因治疗药物等,并助力多个药物进入上市申报阶段。