鼎泰集团为新化学实体和生物制品的开发提供生殖与发育毒理学（DART）方面的风险评估。根据拟用适应症、产品特点、所处研发阶段等开展不同类型的生殖与发育毒性研究。
服务优势1、具有专业的、具有丰富经验的生殖与发育毒性研究团队，可在啮齿类、非啮齿类动物（兔、猴）中开展生殖发育毒性试验；
2、可结合拟用适应症、产品特点和所处研发阶段等，提供科学的试验设计，为客户提供个性化服务。
服务内容1. 生育力和早期胚胎发育毒性试验（啮齿类）
2. 胚胎-胎仔发育毒性试验（啮齿类和非啮齿类）
3. 围产期发育毒性试验 （啮齿类）
4. 增强的围产期发育毒性试验（NHPs）
5. 组合试验
服务应用生殖与发育毒性试验的目的是揭示与人类风险评估相关的药物对哺乳动物生殖的任何影响，为临床生殖风险评估提供支持。在适当情况下，所进行的试验均应包括对一个完整生殖周期（即从一代妊娠到下一代妊娠的全过程）的观察，并尽可能检测速发和迟发副作用。为了支持临床开发，通常需要进行生育力与早期胚胎发育试验、两种种属的胚胎-胎仔发育试验及围产期发育试验。
项目经验鼎泰集团基于客户产品特点及拟用适应症，已为客户设计多项分阶段或联合试验生殖毒理试验，助力客户快速推进临床试验或上市进程。
以某mRNA疫苗为例，为支持该产品的IND申报，在SD大鼠中开展了生育力和早期胚胎发育试验、胚胎-胎仔发育毒性试验和围产期发育毒性试验（GLP），试验设计紧密结合产品特性并遵循相关指导原则。成功助力委托方产品I、II、III期临床试验的推进。
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