药政策略及安全性评价
依赖性试验

药物成瘾一直是世界性的健康问题,会造成成瘾者的精神和躯体损害。对于具有中枢神经活性的受试物可能需要进行依赖性潜力评估,鼎泰集团可开展非临床药物依赖性研究,用于指导临床合理用药,警示滥用倾向。 

服务优势

鼎泰集团可开展符合NMPA、FDA 和OECD GLP法规及指导原则要求的药物非临床依赖性试验,包括躯体依赖性试验和精神依赖性试验。团队成员具有神经药理学和毒理学等相关背景,熟练掌握相关技能。

服务内容

躯体依赖性:

自然戒断试验

催促戒断试验

精神依赖性:

自身给药试验

条件位置偏爱试验

药物辨别试验

服务应用

-评价受试物的依赖性潜力。

-评价脱毒药物治疗作用。

项目经验

催促戒断:

评价受试物产生躯体依赖性的潜力。

概述:

采用剂量递增法连续15天(D1~D14每天给药2次,D15给药1次)皮下注射给予SD大鼠不同剂量的受试物。停药后通过腹腔注射阿片类受体拮抗剂盐酸纳洛酮注射液进行催促戒断,最后检测动物体重及戒断症状评分。