近年来，干细胞疗法已逐步成为生物医学领域的一大热点，为许多难治性疾病提供了新的治疗方案。2023年10月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，为国内人源干细胞产品的研发带来了方向和指引。
CDE官网截图 以此为契机，鼎泰集团非临床团队迅速组织进行了一次认真、系统的学习和理解、领会。本次学术活动从干细胞产品的背景信息和研究进展开始，并结合国内外8个相关指导原则和7个已获批上市的产品的案例对干细胞产品非临床研究的重要关注点和主要研究内容进行了系统梳理。 通过本次活动，鼎泰团队对国内外监管要求、非临床研究策略和具体实施过程等有了深入和系统的理解，也能更加规范地指导本机构开展人源干细胞产品的非临床研究。下文将本次学术活动的主要技术内容进行分享，也期待广大业内同行一起交流、探讨，紧跟监管步伐，共同推动国内人源干细胞产品的开发。 学术活动现场照片
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