众里寻他千百度 —— 首个获批上市的 TCR-T 非临床研究思路和临床开发路径
探寻行业前沿、聚焦客户需求 —— 专业的见解看这里！鼎泰集团寡核苷酸药物生殖发育毒性研究
CNS 寡核苷酸药物早期研发：Arrowhead 的经验
不怕贴秋膘！ ALK7 siRNA 脂肪递送、精准减脂，鼎泰 KBI 打造影像学小蛮腰
PD-L1 表达阳性转移性 NSCLC，依沃西单抗（AK112）头对头对比帕博利珠单抗 III 期临床试验期中分析和研发历程回顾
鼎泰智声 | 毒理学研究结果与首次人体试验（FIH）起始剂量设计、剂量优化
他山之石-5丨siRNA 迭代药物 Vutrisiran 上市历程及临床开发路径总结
寡核苷酸药物的中枢直接递送技术和常见组织病理学改变
他山之石-4丨siRNA 药物 Inclisiran 上市历程及临床开发路径总结
他山之石-3丨siRNA 药物 Lumasiran 上市历程及临床开发路径总结（下）
他山之石-3丨siRNA 药物 Lumasiran 上市历程及临床开发路径总结（上）
前沿资讯 | 17th WRIB 白皮书part 3精彩议题回顾
他山之石-2 | siRNA 药物 Givosiran 上市历程及临床开发路径总结
他山之石丨6 款 siRNA 药物上市历程及临床开发路径总结（2） —— Givosiran（Givlaari®）
他山之石丨6 款 siRNA 药物上市历程及临床开发路径总结（1） —— Patisiran（Onpattro®）
siRNA药物开发不容忽视的关键点 —— 非临床药效学研究
siRNA药物非临床研究价值的延伸 —— 杂质控制
靶向FRα的Mirvetuximab soravtansine (Elahere)的上市路径回顾和对ADC药物非临床开发的启示
全球已上市ADC药物非临床研究路径调研(3) — 拓扑异构酶抑制剂篇
全球已上市ADC药物非临床研究一览(2) ——微管抑制剂篇
药政解读 | CDE《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》学习领会和相关案例分析
前沿资讯 | FDA CGT产品非临床评价网络研讨会复盘与鼎泰理解（第4期） 及全部会议内容简述
前沿资讯 | FDA CGT产品非临床评价网络研讨会复盘与鼎泰理解（第3期）
前沿资讯 | FDA CGT产品非临床评价网络研讨会复盘与鼎泰理解（第2期）
前沿资讯 | FDA CGT产品非临床评价网络研讨会复盘与鼎泰理解（第1期）
ICH S12《基因治疗产品非临床生物分布的考虑》要点汇总（上）
鼎泰集团生物分析团队对 S12 进行了要点汇总，并结合已上市 GT 产品的生物分布研究对该指南中的相关内容进行梳理，以期进一步加深对指南的理解和运用，与同业者沟通、交流。
寡核苷酸类药物免疫原性风险及评估策略
本文简要综述影响寡核苷酸药物免疫原性的因素，以及评估时的考虑因素和分析方法检测策略。
浅谈ASO药物非临床安全性评估中的主要考量因素
本文汇总了已上市ASO药物的临床不良反应，并通过对上述药物非临床研究结果的回顾，分析了非临床研究在指导ASO药物临床开发中的价值和局限性，探索非临床安全性评估中主要的考量因素，以期为后续ASO新药的开发与评估提供一定的参考。
从iPSCs到类器官， 浅析专病领域药物研发的机遇和挑战
类器官（Organoids）作为干细胞研究领域最重要的成果之一，在基础医学研究、转化医学及药物研发领域展现出巨大的应用潜力，特别是在精准医疗以及药物安全性和有效性评价等方向凭借其先天优势引起了极大的市场关注，成为各大药物研发机构、CRO公司争相布局的战略点。
泪液的采集方法、处理过程及不同采样方式对检测结果的影响分析
眼睛分泌的泪液不仅具有湿润眼球和免疫与防御功能，还含有大量与人体生理病理相关的信息。摄入的药物或毒品也可能经由泪液分泌排出。此外，由于眼睛直接暴露于空气中，空气中的挥发物、气溶胶与可溶性颗粒也可能进入眼睛而转移至泪液中。所以，泪液的成分分析在疾病诊断、药物分析、毒品检测以及环境健康等相关领域具有重要意义。因此，可通过泪液建立非侵入性诊断方法，能够加深我们对眼部和全身性疾病的了解。
CDE关于ICH S1/S1B(R1)药物致癌性试验指导原则宣讲会回顾及FDA专家对减少致癌试验动物使用最新指南的解读
随着药物研发的推进，致癌性试验成为支持部分药物上市申请的非临床安全性评价的重要内容之一。鼎泰团队对药物致癌性试验的必要性、致癌性试验的设计和数据分析以及致癌性试验相关的资源可及性进行了充分的调研。本文通过回顾《ICH S系列指导原则宣讲会》，及FDA对减少致癌试验动物指南的解读，提出鼎泰团队对药物致癌性试验的思考和建议，力求为国内同行、新药研发企业和审评机构提供参考。
GalNAc-siRNAs药物ADME特性及PK-PD模型
寡核苷酸药物研发近年来发展迅速，目前FDA已批准 10款反义核苷酸（ASO）和5款siRNA药物上市。在寡核苷酸药物研发过程中，递药系统起着关键作用，其中GalNAc (N-乙酰化的半乳糖胺)直接与寡核苷酸结合或将其修饰到特定的递送系统作为靶向部分，以nM级高亲和性结合ASGPR，在蛋白介导作用下将GalNAc及核酸摄取进入肝细胞，是当前最常用的小核酸药物递送系统之一
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