“寡核苷酸药物（Oligonucleotide Therapeutics，ONTs）是一种新兴的治疗手段，包括各种人工合成的 RNA 或 RNA/DNA 杂交分子，通过结合靶 RNA 序列而改变 RNA 表达和/或下游蛋白表达。ONTs 在作用机制、结构、化学修饰、分子量、序列、给药策略和偶联物等方面不同于常规化药，且不同分子类型之间也存在差异，这决定了 ONTs 在人体内和不同人群之间可能具有独特的行为学。” 基于行业研究和丰富的寡核苷酸项目实践经验，我们总结发布了多篇关于寡核苷酸的科研文章，涵盖安全性、药代动力学研究等，并对已上市/开发失败药物的上市历程和临床开发路径进行总结分析。 相关文章已发布数篇 点击文字立即阅读全文▼ 非临床研究—— 代谢专病领域—— CNS专病领域—— 监管动态—— 临床研究—— 他山之石 | 已上市siRNA药物的临床开发路径和上市历程 临床开发失败 siRNA：复盘与启示 N-of-1 Clinical Trials——
鼎泰集团生殖发育毒理中心立足于对指南、技术标准和相关案例的深度调研和理解，整合自身优势资源，创新技术体系，总结了部分已上市抗体类药物 ePPND 试验研究案例，分享 ONTs 生殖发育毒性研究的开展策略、设计原则、关注点等内容。 生殖毒性研究——
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