鼎泰助力 | 热烈祝贺施能康 siRNA 药物 SNK-2726 注射液在华获批临床并完成首例受试者给药-鼎泰药研

鼎泰助力 | 热烈祝贺施能康 siRNA 药物 SNK-2726 注射液在华获批临床并完成首例受试者给药

2025-05-20

2025年5月14日，施能康公司（SynerK）宣布其使用自主知识产权的新型核酸药物递送技术平台 GalNexus 研发的首款寡核苷酸（siRNA）候选药物 SNK-2726 已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE，受理号CXHL2500135）和美国 FDA 的临床试验默示许可，并成功完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者入组及给药。鼎泰集团作为 SNK-2726 项目非临床研究工作的主要合作者对这一里程碑事件表示衷心祝贺！

关于 SNK-2726 注射液

SNK-2726 以血管紧张素原（AGT）为靶点，通过精准沉默肝脏中 AGT mRNA 的表达，从基因层面阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的激活，实现长效血压控制，有望为高血压患者提供更优治疗选择。SNK-2726 的临床前数据显示，于数月的观察期内，该药单次皮下注射后，在非人灵长类动物和转基因小鼠模型中可极大地降低血清 AGT，且未观察到肝肾毒性或电解质紊乱。在高血压动物模型中，SNK-2726 单次皮下注射后有效降低了血液中 AGT 含量，并展现出良好的降压效果。

此次启动的 Ⅰ 期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，在轻度血压升高受试者和健康受试者中重点评估药物的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及药效动力学（PD）特征。“AGT 是高血压的【源头开关】”，施能康临床负责人邢刚博士表示，“SNK-2726 的独特机制使其在疗效持久性和安全性上具备双重优势，我们对其临床转化充满信心。”

据施能康公开信息，施能康具有自主知识产权的 siRNA 药物 SNK-2726 是一种靶向血管紧张素原（AGT）的皮下注射 RNAi 药物，正被开发用于治疗高血压，目前处于临床 Ⅰ 期阶段。AGT 是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中最上游的前体，血液循环中的 AGT 主要来自于肝脏，抑制 AGT 的产生可有效阻断 RAAS 系统，调控血压。临床前研究结果显示，SNK-2726 可深度抑制肝脏中 AGT 的合成，且作用时间长，从而导致 AGT 蛋白的持续降低，最终起到降血压的作用。

施能康 CEO 兰涛博士：

“SNK-2726 的首例给药是公司心血管管线的重大里程碑。我们依托技术平台的优势，开发出这款有可能具有差异化临床价值的候选药物，有望解决降压领域未被满足的临床需求，让更多高血压患者改善他们的健康状况。在施能康的研发管线中，还有多款包括全球首创的针对心血管疾病的 siRNA 药物正在推进。SNK-2726 成功进入临床一期的经验，将会为后续产品的开发注入强劲动能。”

鼎泰集团助力 SNK-2726

等小核酸药物的非临床研究

作为施能康的合作伙伴，鼎泰团队合规、高质、高效地完成了 SNK-2726 的非临床研究以及申报注册相关工作，快速助力该产品的中美 IND 申报，大大加快药物开发进程。

基于在小核酸药物领域的丰富项目经验，鼎泰团队对小核酸药物非临床相关的安全性评价、生殖发育毒性研究、药代动力学及药效学研究关注点进行了专业汇总，并与时俱进地深度追踪热点产品的研发历程、临床开发路径、审评关注点等，欢迎点击阅读与分享：科研干货

鼎泰集团部分小核酸药物项目评价经验：