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鼎泰助力 | 热烈祝贺施能康 siRNA 药物 SNK-2726 注射液获批 FDA IND
2025-03-13

2025年2月27日,施能康公司(Synerk)宣布,公司自主研发的靶向血管紧张素原(AGT)的寡核苷酸(siRNA)候选药物 SNK-2726 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,可以在轻度血压升高的受试者中展开临床Ⅰ期研究。鼎泰集团作为 SNK-2726 项目非临床研究工作的主要合作者对此表示衷心祝贺!



关于 SNK-2726 注射液

据施能康官方披露,SNK-2726是施能康使用自主知识产权的新型核酸药物递送技术平台 GalNexus 研发的首款 siRNA 药物,它通过皮下注射的方式,能够从源头抑制血管紧张素原(AGT)的产生,阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS),达到降低系统血压的效果。临床前研究结果显示,SNK-2726可深度抑制肝脏中 AGT 的合成,从而导致 AGT 蛋白水平的持续降低,发挥长效降血压的作用,结果也证明了 GalNexus 递送平台技术领先于国际同类靶向递送平台。SNK-2726 在临床前的实验中也展示了良好的安全性。


鼎泰集团助力 SNK-2726 等

小核酸药物的非临床研究

鼎泰团队合规、高质、高效地完成了 SNK-2726 的非临床药代动力学、非临床安全性评价(包括重复毒性试验、遗传毒性试验、制剂安全性试验等)、生物样本分析以及申报注册资料撰写等工作,快速助力该产品的 FDA IND 申报,大大加速 SNK-2726 的药物开发进程。

小核酸药物被誉为“新药发展的第三次浪潮”,有望在更广泛的疾病治疗领域引领未来。鼎泰集团作为专病领域研发赋能的新型 CRO,一直致力于包括小核酸药物在内的前沿技术药物的安全性评价研究,已助力国内外多家新药研发企业实现小核酸药物的快速转化,涉及眼科、代谢、CNS 等多个疾病领域。

基于在小核酸药物领域的丰富项目经验,鼎泰团队对小核酸药物非临床相关的安全性评价、药代动力学、药效学研究关注点进行了专业汇总,并与时俱进地深度追踪热点产品的研发历程、临床开发路径、审评关注点等,欢迎阅读与分享:一文掌握 | 鼎泰集团 2024 年度科研干货合集


    鼎泰集团部分小核酸药物项目评价经验:


    关于施能康

    施能康是一家专注于开发 RNA 靶向疗法的生物制药公司,分别在美国波士顿、中国苏州和北京设有分部,创始人是在发现和开发 RNA 疗法领域具有丰富经验的行业专家。施能康旨在通过发展有潜力成为首创或同类最佳的产品打造世界一流的 RNA 靶向治疗公司,治疗通过现有疗法难以治愈的疾病。


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