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鼎泰助力杭州嘉因生物EXG102-031眼用注射液新药IND申请成功获批
2023-01-19

近日,杭州嘉因生物科技有限公司(Exegenesis Bio,杭州嘉因)宣布:

美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请(IND),用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性(wAMD)。


江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司(以下简称“鼎泰集团”)作为嘉因生物的合作伙伴,为EXG102-031注射液的研发提供了合规、高效、高质的IND服务,助力其成功获批。

EXG102-031眼用注射液是治疗wAMD的临床阶段的基因治疗药物,与现有的需要反复注射的抗体药物不同,只需要一针注射,就可在体内长期表达并有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。EXG102-031的 I 期临床试验将评估EXG102-031在wAMD患者中的安全性和耐受性,同时也会评估其对患者的视力改善程度。

作为嘉因生物的合作伙伴,鼎泰集团与旗下子公司昆明科灵生物科技有限公司(简称“KBI”)荣幸参与此项研究,为其提供基于食蟹猴wAMD模型的临床前药效、毒理学等一体化研发服务,对取得的重大突破表示诚挚地祝贺!

赋能医药研发,助力人类健康!鼎泰将凭借卓越的服务质量和丰富的实践经验助力医药技术创新,引领行业革新,始终如一地在促进人类健康事业发展的道路上戮力前行。


关于嘉因生物

杭州嘉因生物科技有限公司是一家面向全球的处于临床阶段的基因治疗公司。该公司创新的基因治疗产品的设计基于人工智能辅助的三大平台:病毒衣壳、启动子、独特的蛋白质工程设计。同时,公司拥有世界先进的cGMP生产设施。

关于鼎泰集团

鼎泰集团 TriApex  致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一体化研发赋能的新型CRO。

鼎泰以专注科学研究、助力新药研发、提高患者生存质量为己任,依托深耕行业的顶尖技术服务团队,通过高度科学和专业化的运营战略,构建并完善集团化管理,聚焦从疾病机理到疾病模型到非临床研究、临床医学至临床转化的深度赋能。

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