【美国波士顿，2025 年 2 月 6 日】——据外媒报道，鼎泰集团投资企业——全球下一代器官芯片系统的创新公司耀速科技（Xellar Biosystems）宣布与全球医药行业领军企业赛诺菲（Sanofi）达成一项合作，共同开发用于血管毒性评估的器官芯片模型。此次合作项目由赛诺菲提供资助，充分体现了其致力于加速研发管线、推动创新技术应用和改善人类健康的坚定承诺。
据了解，耀速科技将收到赛诺菲提供的一笔未披露金额的首付款用于项目的正式启动，并将在关键开发目标完成后获得额外的里程碑付款。这笔资金将帮助耀速科技充分利用其自主研发的器官芯片平台，模拟人类血管系统的复杂性，从而提供一种更精确且更具人类相关性的工具，用于评估药物诱发的血管毒性。
“与赛诺菲的合作突显了器官芯片技术在变革药物临床前测试中的巨大潜力，”耀速科技首席执行官谢鑫博士（Xin Xie, PhD）表示。“通过结合耀速的专业技术和赛诺菲对创新的承诺，我们目标是为血管毒性评估提供一项革命性解决方案。”
赛诺菲全球研发部门科学关系与合作负责人凯伦·钱德罗斯博士（Karen Chandross, PhD）表示：“通过与耀速科技（Xellar Biosystems）的合作，让我们能够探索前沿的药物安全预测工具，这充分体现了我们加速开发安全疗法、改善患者生活的承诺。”
在新药研发中，血管毒性是一项重要但极具挑战性的安全性评估指标。血管系统作为药物运输和作用的主要途径，其功能损伤可能导致严重的不良反应，包括高血压、血管炎、血栓形成等。这类毒性不仅会威胁患者安全，还可能导致药物在临床试验阶段失败，从而浪费大量研发资源。
传统的毒性测试主要依赖于动物模型，但这些方法在预测人类血管反应方面常常表现出局限性。由于人类和动物的血管生理存在显著差异，动物实验的结果难以准确转化为临床意义，导致高达 90% 的药物在临床试验中因疗效不足或毒性问题被淘汰。
器官芯片技术通过微流控和生物工程技术，将细胞培养在微小的三维结构中，模拟出人体器官和组织的微环境。这种创新技术能够精确再现血管的生理结构和功能，提供一种更人类相关的毒性评估工具，显著提高药物研发的成功率。
利用器官芯片进行血管毒性测试，不仅可以实时观察药物对血管内皮细胞、平滑肌细胞的直接影响，还可以研究药物诱导的炎症反应和凝血机制。这种高精度的测试方法能够帮助研发人员更早地发现潜在的毒性风险，优化药物筛选过程，从而大幅降低临床试验失败率。
据统计，每款新药研发的平均成本已超过 25 亿美元，研发周期长达 10-15 年。血管毒性问题的早期识别可以显著缩短这一过程，并节省数亿美元的开发费用。值得注意的是，赛诺菲此前已在器官芯片领域展开积极布局。2022 年 8 月，赛诺菲与类器官芯片公司 Hesperos 合作开发的新药（NCT04658472）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验。这是全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药，标志着器官芯片技术在药物研发中的应用取得重大突破。此次耀速科技与赛诺菲的合作，不仅旨在解决血管毒性评估这一行业痛点，还将推动器官芯片技术在全球范围内的广泛应用。通过这一合作项目，双方希望建立一种更高效、更精准的药物安全性评估体系，为新药研发提供强大的技术支持，同时为行业监管标准的制定贡献力量。
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