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鼎泰助力 | 热烈祝贺因诺惟康 AAV 眼科基因治疗药物 IVB102 注射液获批 FDA IND

2024-12-13

2024年12月8日，因诺惟康 IVB102 注射液获得美国国家食品药品监督管理局 ( FDA )的临床试验许可；该产品已在北京协和医院完成 IIT 临床研究入组。IVB102 基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的 IIT 数据获得 FDA 的 IND 许可，也是国内首个 X 连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件，鼎泰集团作为 IVB102 项目非临床研究工作的主要合作者对此表示衷心祝贺！

关于 IVB102 注射液

据因诺惟康新闻稿介绍，IVB102 注射液是在其自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗 XLRS 的药物。该产品在临床前已展示出“best in class”的治疗效果，研究成果在 2024 年 ASGCT 会议上展示。且该产品的 IIT 研究显示临床效果显著，具有强大的国际竞争力。

鼎泰集团助力 IVB102

等眼科药物的非临床研究

鼎泰团队凭借专业的技术水平和丰富的眼科项目评价经验，合规、高质、高效的地完成了 IVB102 及其给药载体的药代动力学和安全性评价研究，快速助力该产品的 FDA IND 申报，大大加速 IVB102 的药物开发进程。

目前，鼎泰团队已累积完成多项眼科药物的非临床及临床研究服务，包括年龄相关性黄斑变性、脉络膜新生血管、糖尿病视网膜病变、青光眼、白内障、翼状胬肉、干眼症等多个眼部适应症，高效助力合作伙伴为眼科疾病患者开发更多的治疗选择。

鼎泰集团部分眼科项目评价经验：

鼎泰集团眼科一体化服务平台

在眼科药物或器械评价领域，鼎泰集团拥有从非临床到临床的一体化眼科研发赋能平台。建立了多种大/小动物疾病模型，配备有行业顶尖的检查、检测分析设备，搭建了深耕眼科数十年的核心科学家团队，积累了基因治疗类、抗体类、小分子类等多种眼科药物的非临床和临床评价经验。

眼科领域一体化研发赋能平台

眼科疾病领域一体化研发赋能平台

关于因诺惟康

北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。公司致力于开发适用于人体的基因治疗递送工具，解决递送工具开发中从动物到人转化困难的问题，目标找到所有组织和器官的基因递送工具，使基因治疗能够广泛应用到罕见疾病和常见疾病当中。因诺惟康拥有高效的技术开发，管线研发，工艺优化和临床运营团队，建立了领先技术开发平台，覆盖眼科，神经和肌肉等多个疾病领域，多个创新产品已经进入 IIT 和 IND 阶段。

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