靶点特征及相似靶点产品研究进展 PD-1(也称为CD279)和CTLA-4(也称为CD152)，均属于免疫球蛋白超家族的免疫检查点分子。肿瘤微环境中的免疫细胞上PD-1和CTLA-4的表达升高，是肿瘤逃脱免疫监视的重要机制。VEGF是VEGF生长因子家族的成员，VEGF与VEGFR2（KDR）结合后可以促进血管新生，在肿瘤发生中起着重要作用。抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合应用可起到协同作用，多个抗血管生成剂和ICIs联合用药被FDA批准用于肿瘤的治疗。 由普米斯生物开发的PM8002为特异性作用于PD-L1和VEGF的双特异性抗体，在非临床研究中表现出较好的开发潜力。早期临床试验结果显示，PM8002在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性均较高；联合相应的化疗方案对小细胞肺癌（SCLC）和三阴乳腺癌（TNBC）等适应症具有较好的客观响应率。根据普米斯生物官网信息，普米斯生物已就该产品的全球（大中华区除外）开发、生产和商业化与BioNTech达成战略合作。 由康方生物开发的作用于PD-1和VEGF的双特异性抗体依沃西单抗（代号AK112）已在国内开展 3 项关键性 III 期临床试验；其中一项已完成并提交上市申请，适应症为EGFR-TKI 耐药的 NSCLC二线治疗。此外，康方生物已就该产品的国外开发与Summit Therapeutics 达成战略合作。 由康方生物开发的作用于PD-1和CTLA-4的双特异性抗体卡度尼利单抗已获批用于复发或转移性宫颈癌的二线治疗；用于宫颈癌和胃癌等适应症一线治疗的III期临床试验已完成。
关于注射用HC010及其作用机制 据上海宏成药业新闻稿，注射用HC010是一款靶向人PD-1、CTLA-4和VEGF的三特异性抗体，其设计目的是用于阻断PD-1与其配体PD-L1/L2、CTLA-4与其配体CD80/CD86以及VEGF与其受体VEGFR2之间的相互作用，同时抑制两个免疫检查点和血管新生，从而促进抗肿瘤免疫和血管正常化。
鼎泰集团助力HC010等抗体类药物非临床研究 鼎泰团队凭借合规、高质和高效的非临床研究服务，快速完成了HC010三抗的非临床药代动力学、安全性评价（包括一般毒理学试验、局部毒性试验、免疫原性和免疫毒性试验和、组织交叉反应试验、体外细胞因子释放试验）和安全药理学研究，为该产品申报IND提供了专业、科学、严谨的非临床研究数据支撑，大大助力了该药物的临床转化进程。 在抗体类药物的非临床研究方面，鼎泰团队已积累丰富的项目经验，项目类型全面涵盖单抗、双抗及多抗类药物，最快已支持产品上市，广泛涵盖了 VEGF、VEGFR；CD3、4-1BB、PD-1/PD-L1、CTLA-4、TIGIT、LAG3、CCR8、CD25、NKG2A、Siglec15、SIRPα；TSLP、ST2、IL-4Rα、TNFα；CLDN18.2、EGFR、c-Met、HER2、Trop2、DLL3、BCMA、GPRC5D、CD30、CD70、FLT3等热门靶点，适应症包括肿瘤、自身免疫性疾病、哮喘、眼科疾病、新型冠状病毒感染、IgA 肾病等多个疾病领域。 ”
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