鼎泰助力｜恭贺拓创生物多特异性抗体TAVO412获美国FDA批准临床试验-鼎泰药研

鼎泰助力｜恭贺拓创生物多特异性抗体TAVO412获美国FDA批准临床试验

2022-11-04

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拓创生物科技（苏州）有限公司（以下简称“拓创生物”）近日宣布，其自主研发的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验，预计将于今年12月完成I期临床的首例患者给药。

江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司（以下简称“鼎泰集团”）作为拓创生物的合作伙伴，为拓创的TAVO412的研发提供了合规、高效、高质的IND服务，助力其成功获批。

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TAVO412是全球首个靶向EGFR、cMET和VEGF的多特异性抗体，由拓创专有的TavoSelect^TM和TavoPrecise^TM平台设计和改造而成。TAVO412可以在协同关闭EGFR和cMET信号通路的同时，阻断肿瘤内的血管生成。此外，独特的Fc工程化改造，进一步增强抗体分子抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）、补体依赖的细胞毒性(CDC)基因和抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP）生物活性，以确保对肿瘤细胞的最大杀伤效应。

TAVO412在肿瘤微环境条件下通过多靶点的协同效应，最大限度地提高了抗肿瘤疗效。临床前多项动物模型数据已表明，TAVO412在众多实体瘤领域包括：肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等表现出良好的疗效及安全性，未见明显的靶点相关不良反应。

作为拓创生物的合作伙伴，鼎泰集团荣幸参与此项研究，在此恭贺该药物取得重大突破，迎来重要的里程碑！

赋能医药研发，助力人类健康！鼎泰将凭借卓越的服务质量和丰富的实践经验助力医药技术创新，引领行业革新，始终如一地在促进人类健康事业发展的道路上戮力前行。

关于拓创生物

拓创生物是一家拥有世界前沿蛋白质工程技术的多功能特异性抗体药物公司，专注肿瘤和自体免疫疾病领域。公司的药物研发主要构建在三大创新突破技术平台上，分别为：自主研发的3D+AI的噬菌体生物库TavoSelect^TM，支持双抗和多抗研发的蛋白工程平台TavoPrecise^TM，以及专注于攻克胞内不可成药靶点创新平台TavoELITE^TM。

凭借独特的创新研发能力、灵活的临床开发策略和高效的执行效率，拓创生物将为广大患者提供更有效且依从性更高的治疗方案。

关于鼎泰集团

鼎泰集团 TriApex 致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一站式研发赋能的新型CRO。

鼎泰以专注科学研究、助力新药研发、提高患者生存质量为己任，依托深耕行业的顶尖技术服务团队，通过高度科学和专业化的运营战略，构建并完善集团化管理，聚焦从疾病机理到疾病模型到非临床研究、临床医学至临床转化的深度赋能。

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