鼎泰助力舶望制药第二款siRNA药物在澳洲获批临床-鼎泰药研

鼎泰助力舶望制药第二款siRNA药物在澳洲获批临床

2023-02-10

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近日，上海舶望制药有限公司（以下简称“舶望制药”）宣布，其自主研发的另一款siRNA新药Ⅰ期临床试验申请获得澳大利亚药品监督管理局（TGA）的批准，即将在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验。值得一提的是，这是继舶望制药首款siRNA药物在澳洲获批临床后，不到两个月时间里又一款siRNA新药获批临床。

江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司（以下简称“鼎泰集团”）作为舶望制药的合作伙伴，为此款siRNA新药研发提供了合规、高质、高效的IND服务，助力其成功获批。

RNA干扰（RNAi）是一种通过双链RNA对基因进行沉默的方法。其中一些以序列依赖的方式靶向特定的基因并抑制他们的表达，被称为小干扰RNA（siRNA）。众所周知，很多疾病是因基因变异而起，RNAi这一突破性技术让科学家们看到了通过“基因沉默”治疗疾病的希望。2006年，发现RNA干扰现象的科学家已获得了诺贝尔生理学或医学奖。

作为近几年来崭露头角的新技术药物，siRNA药物具有可成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低的优势，且适应症领域广泛，涵盖心血管疾病、罕见病、神经性疾病、病毒肝炎、眼科疾病、肿瘤等，已成为全球范围内极具发展潜力的前沿医药领域之一。

根据舶望制药新闻稿，本次第二款siRNA药物获批临床，是该公司临床试验开发过程中的又一个非常重要的里程碑。目前舶望制药正在积极推进多条临床前研发管线，已有多条管线处于IND-enabling阶段，预计到2023年会有多个临床1期的管线获批临床试验申请。

作为舶望制药的合作伙伴，鼎泰集团荣幸参与此项研究，为其提供临床前药代动力学、毒理学等一体化研发服务，对取得的重大突破表示诚挚地祝贺！

专注科学评估、助力创新转化、提升生命质量，鼎泰将凭借卓越的服务质量和丰富的实践经验助力医药技术创新，引领行业革新，始终如一地在促进人类健康事业发展的道路上戮力前行。

关于舶望制药

舶望制药成立于2021年4月，由数位在siRNA药物开发领域经验丰富的海归科学家创立。该公司致力于开发新一代siRNA药物，为全球患者提供更好的治疗手段。据悉，舶望制药的团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验。

2021年4月，舶望制药宣布完成数千万元人民币天使轮融资，由杏泽资本独家领投。2022年3月，舶望制药再次宣布完成超4亿元A轮融资，由正心谷资本领投，CPE源峰、道远资本、三一创新投资、金沙江联合创投等多家机构共同投资。

关于鼎泰集团

鼎泰集团 TriApex 致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一体化研发赋能的新型CRO。

鼎泰以专注科学评估、助力创新转化、提升生命质量为己任，依托深耕行业的顶尖技术服务团队，通过高度科学和专业化的运营战略，构建并完善集团化管理，聚焦从疾病机理到疾病模型到非临床研究、临床医学至临床转化的深度赋能。

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