负责领导并参与临床试验设计、技术决策、医学事务交流,确保医学监查质量,协调跨部门合作,更新法规资讯,并与行业内外专家建立沟通,以提升公司研发水平和行业影响力;
临床医学、药学等相关专业硕士或博士,临床医学优先,丰富的医学基础知识、临床药理及临床、药物警戒等知识,了解临床研究管理流程包括地方性法规、ICH-GCP,获得GCP证书者优先,驻地南京,能适应出差。
负责管理公司临床试验项目,包括质量控制、进度管理、预算控制、团队协调、监查指导以及项目启动和可行性研究,确保研究按计划高效执行;
全日制本科及以上学历,药学、临床医学、护理学等其他相关专业,具备1年以上临床试验项目管理经验,至少5年以上注册类药物临床试验工作经验,驻地南京,能适应出差。
负责撰写和审核临床试验相关资料,运用临床药理知识进行剂量设计、数据建模分析,为临床试验设计和特殊人群用药提供技术支持;
硕士及以上学历,临床药理学、临床药学、生物药剂学、药理学等相关专业,具备较丰富的临床药理专业基础知识,具备至少3年临床药理、定量药理、DMPK等相关工作经验,优先考虑驻地南京,优秀可驻地。
负责撰写和修订临床试验方案、报告等医学文档,开展中英文文献检索及专家沟通协调,为医学决策和学术会议提供专业支持;
硕士及以上学历,临床医学、基础医学、药学、生物学等专业,临床医学、基础医学专业优先考虑,4年及以上医学撰写相关工作经验,有CRO行业医学撰写经验优先考虑,优先考虑驻地南京,优秀可驻地。
负责全面执行医学相关的监查工作,提升临床试验质量,并提供专业领导力和医学支持,确保项目文件符合监管要求;
硕士及以上学历,临床医学、基础医学、预防医学、药学等专业,临床医学专业优先考虑,有医生经验、2年及以上医学监查经验优先,优先考虑驻地南京,优秀可驻地。