在GLP或GCLP规范下,负责LC-MS/MS分析方法的开发、验证、样品分析操作,以及报告编制和数据整理,同时参与日常实验维护和项目支持工作;
化学、药学、中药学、临床医学等专业,本科1-3年相关工作经历,硕士1年及以上相关工作经历,熟悉生物分析相关法规(NMPA/FDA/OECD)优先,工作地点上海浦东新区。
在GLP或GCLP规范下,负责应用配体结合方法或自动化工作站进行生物大分子药物的生物分析方法开发、验证、样品测定及报告编制,同时解决实验操作问题并遵循生物分析法规;
大专及以上学历,药学、化学、生物学、分子生物学、药理学等相关专业4. 熟练掌握酶标仪,MSD或自动化工作站等仪器中一种以上的原理及使用,至少具备3个以上临床生物分析项目的相关经验(需涵盖抗体药物,多结构域药物(ADC,融合蛋白,双抗),小肽药物中2种以上类型,工作地点上海浦东新区。
负责生物样本和实验室物资的管理,包括存储、台账、沟通协调、标准品库建立及研究人员支持;
专业不限,专科及以上1-3年工作经验,有GLP从业经验或生物分析实验室样本管理经验者优先,工作地点上海浦东新区。
负责公司临床项目的运营管理,包括监督团队进度、制定计划、协调会议、撰写手册、培训中心、应对突发情况和处理稽查事宜,确保项目顺利实施;
药学、化学、生物学、分子生物学、药理学等相关专业,本科及以上1-3年工作经验 ,了解ICH GCP或临床临床试验操作流程,了解国内外药物研发法规政策和国内外临床研发,工作地点上海浦东新区。
负责执行GCLP质量体系,审阅项目文件和报告,管理供应商审计和偏差整改,参与审计活动,维护QA文档,并向上级汇报工作进度;
药学、化学、生物学、分子生物学、药理学等相关专业,本科及以上1-3年工作经验,工作地点上海浦东新区。