临床前候选药物提名支持研究
IND申报支持研究
NDA/BLA申报支持研究
作用机制探索
PD评估(体内/体外)
化学药物的ADME研究
生物制品的PK研究
临床开发策略
I/II期研究
研究设计与运营
医学监查
药物警戒
数据管理
II/III期研究
注册申报
支持性临床服务
负责撰写和审核临床试验相关资料,运用临床药理知识进行剂量设计、数据建模分析,为临床试验设计和特殊人群用药提供技术支持;
硕士及以上学历,临床药理学、临床药学、生物药剂学、药理学等相关专业,具备较丰富的临床药理专业基础知识,具备至少3年临床药理、定量药理、DMPK等相关工作经验,优先考虑驻地南京,优秀可驻地。
负责筛选研究单位、组织会议、监查和实施临床试验,确保遵循法规和方案要求,管理试验文件和物品,培训研究团队,并解决试验中的问题,保障研究质量和进度等;
全日制本科及以上学历,药学、临床医学、护理学等其他相关专业,在制药企业、CRO公司有1年以上注册类药物临床试验工作经验,能够适应出差,驻地福州、厦门、天津、石家庄、郑州、济南、武汉、广州、西安、成都。
安全性评价
有效性研究
DMPK研究
概念验证临床试验
关键性临床试验
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社会责任
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