鼎泰集团拥有专业的国内及国际药品注册团队，可提供各类药品的注册服务。团队核心成员来自知名药企、国内外监管机构，具有30年药品注册经验，可基于法规要求及产品特点，迅速推进产品的研发及注册工作。
服务内容法规支持及注册咨询
产品药品注册策略及规划
产品申报资料各模块差距分析
产品开发规划
申报资料撰写及审核
IND/NDA/BLA/ANDA申报资料撰写或审核
各类沟通交流会议资料撰写或审核
年度报告/DSUR撰写或审核
研发各阶段变更/补充申请资料撰写或审核
eCTD/电子申报资料的整理
其他注册服务
立项评估
研发、注册过程中与药品监管部门的沟通交流
研制、生产、临床核查相关工作
各类行政许可事项办理
项目经验注册申请数百项、沟通交流500余项，推进众多品种进入关键注册临床，并主导和参与两百余项产品的上市注册工作
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