1、负责小分子药物体外ADME项目的方案设计及组织实施，支持研究项目的IND、NDA申报；
2、负责血浆蛋白结合、药物体外代谢、酶表型与酶诱导/酶抑制、药物渗透与转运等相关体外ADME评价技术和体系的构建；
3、对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导，试验操作中关键节点的参与，解决研究中的技术问题；
4、负责体外ADME研究相关的文件资料撰写或审阅，包括但不限于研究方案、研究报告、相关SOP等；
5、跟踪监管环境的变化，熟悉国内外相关指导原则，支持内部业务标准的优化提升；
6、支持团队与客户或审评专家的沟通交流，支持所负责项目的现场核查；
1、本科及以上学历，药学、医学、生物学相关专业，掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识；（应届毕业生亦可）
2、本科至少5年/硕士至少2年体外ADME相关研究经历；
3、具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑；
4、熟悉细胞、代谢酶、药物转运体相关的研究工作者优先考虑；
5、较强的沟通能力，良好的团队协作精神，能够独立、有效开展工作；
6、较好的英语书写和交流能力。
1、负责生物标志物或者药效标志物的样本检测分析；
2、按照临床样本检测规范，建立生物标志物/药效标志物的分析方法并完成方法学验证。
1、生物学、药理学等相关专业本科或以上学历；
2、熟悉下述生物分析平台之一：流式细胞术、Elisa、ElISpot、ECL(MSD)、荧光定量PCR、细胞组织培养，对某项、多项分析技术有较丰富经验者优先；
3、具有充足的学习和拓展自己的意愿；
4、团队合作精神和良好的沟通能力。
1、依据国内外GLP法规，相关指导原则和其他科学性文件进行所承担专题或伴随试验的生物分析方法的开发、验证和生物样品分析工作；负责撰写试验方案，安排实验日期，进行资源配置，批准数据和试验报告。
2、指导项目团队，协调生物分析任务与进程，并确保试验数据的完整性和规范性；必要时提供对策解决试验过程中遇到的技术和法规依从遵循性方面的问题。
3、对所分配项目的科学性、技术性和法规依从性整体负责，与委托方进行交流，定期向委托方反馈试验进展，保证客户知悉项目的进展和出现的问题。
4、全力配合QA，委托方和监管机构对所负责项目的核查，及时处理QA，委托方和监管机构提出的问题，确保生物分析各环节满足法规，指导原则及SOP的要求。
5、按照公司和部门、实验室管理规范和制度要求管理和使用试验室，定期进行分析仪器的检查、维护保养、测试和校正工作。
6、专题或伴随试验结束时，负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档工作。
7、协助完成公司及部门安排的其他管理和学科建设方面的任务。
1、硕士学历三年以上CRO行业生物分析工作经验，医学、生物学、药学或免疫学专业背景；
2、熟练掌握ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或平台，或LC-MS/MS、GC-MS、Q-Trap、TOF、QE等相关分析仪器；
3、熟悉小分子生物分析试验方法与流程或参与过PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、受体占位、基因治疗药物等分析项目的方法开发/方法验证及临床和临床前生物样本分析经验优先;
4、具有优秀的沟通技巧和英语听说读写能力;
5、积极主动，具有良好的团队合作意识;
6、熟练使用office等办公软件以及数据分析软件。
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